第一位接受Gamida Cell扩展脐带血细胞疗法 Omisirge™治疗的患者

Omisirge是世界上第一个获得美国FDA批准的扩增脐带血细胞疗法产品。

它也是美国FDA根据全球随机三期试验批准的唯一一种异体干细胞疗法。

移植中心的快速入驻和支付方的显著覆盖表明，该产品的推出取得了强劲的进展。

马萨诸塞州波士顿，2023年9月27日—致力于将细胞转化为强大疗法的细胞疗法先驱GamidaCellLtd.公司（纳斯达克股票代码：GMDA）宣布，首位患者接受了Omisirge（omidubicel-on）干细胞移植。

“GamidaCell公司总裁兼首席执行官阿比-詹金斯（AbbeyJenkins）说：”这是GamidaCell公司的一个重要里程碑，推动了我们为癌症患者提供可能治愈的疗法的使命。”由于Omisirge可作为新的干细胞移植供体来源，这名患者将成为众多患者中第一位获得治愈新希望的患者。这就是我们从事这项工作的原因–为癌症患者带来改变。

Omisirge于2023年4月获得美国FDA批准，用于患有血液恶性肿瘤的成人和12岁及以上儿童患者，这些患者计划在清髓性预处理后进行脐带血移植，以减少中性粒细胞恢复的时间和感染的发生率。

GamidaCell已经超出了其2023年的推出目标，在美国各地设立了15个移植中心，并确认支付者的覆盖范围覆盖了90%的商业生活。

GamidaCell与排名前70的移植中心中的90%以上积极合作，这些中心进行了约80%的移植手术。越来越多的患者正在加入GamidaCellAssist®，这表明移植者有意使用Omisirge作为供体来源。

“GamidaCell首席运营官兼首席商务官MicheleKorfin说：”Omisirge的推出在支付方覆盖、移植中心入职和移植者对使用Omisirge作为供体来源的兴趣方面进展非常顺利。”我们认识到确保符合条件的患者能够获得Omisirge的重要性。为了妥善管理我们的现金，我们以有限的投资和实地足迹启动了项目。

现在，积极的上市进展和移植中心的浓厚兴趣为我们在2024年初扩大投资和团队提供了理由，客户经理也从四名增加到八名。移植中心的反馈令我们感到鼓舞，Omisirge既能增加获得合适供体来源的患者人数，又能解决其他供体来源的一些局限性。

美国每年为血液系统恶性肿瘤患者进行约8,000例干细胞移植手术，估计另有1,700名患者符合移植条件，但无法找到捐赠者。GamidaCell市场分析显示，到2028年，Omisirge有能力占据约20%的异体干细胞移植市场份额。

Omisirge适应症

Omisirge是一种烟酰胺修饰的异体造血祖细胞疗法，来源于脐带血，适用于12岁及以上的成人和儿童血液恶性肿瘤患者，这些患者计划在骨髓消融调理后进行脐带血移植，以缩短中性粒细胞恢复时间并降低感染发生率。

关于GamidaCell

GamidaCell是细胞疗法的先驱，致力于将细胞转化为强大的疗法。公司专有的烟酰胺（NAM）技术利用NAM的特性增强和扩增细胞，创造出异体细胞疗法产品和候选产品，对血液恶性肿瘤患者具有潜在的治疗作用。这些产品包括Omisirge™（omidubicel-onlv）–一种经FDA批准的烟酰胺修饰异体造血祖细胞疗法，以及GDA-201–一种正在研究用于治疗血液恶性肿瘤的固有NK细胞候选疗法。

资料来源：GamidaCellLtd。